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산·학·관 컨소시엄 구성해 '인공심폐장치' 국산화 추진

작성일 : 2023.06.19 12:32 작성자 : 김수정 (uumedia@naver.com)

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식품의약품안전처는 현재 전량 수입에 의존하고 있는 인공심폐장치 등 의료기기에 대한 국내 개발과 상용화를 지원하기 위해 산학관 컨소시엄을 구성한다고 밝혔다.

인공심폐장치는 심장과 폐가 사실상 정상 기능을 수행하지 못할 때 체외에서 인공 폐와 혈액 펌프로 혈액에 산소를 공급한 후 혈액을 다시 환자의 체내에 넣어주는 의료기기다.

이번 컨소시엄은 식약처와 강원대학교, 삼성서울병원, 범부처전주기의료기기연구개발사업단, 의료기기제조업체·한국의료기기산업협회로 구성된다

컨소시엄은 공중보건 위기 상황에서 필수적으로 사용되는 의료기기 중 수입 의존도가 높은 제품을 우선 선정해 2023년부터 2027년까지 총 5년간 제품 연구개발부터 임상·비임상, 제조·품질관리(GMP), 제품 최종 허가와 상용화까지 신속히 진행될 수 있도록 의료기기 전주기에 대해 맞춤형 집중 컨설팅 등을 지원할 예정이다.

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