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코로나19 '국산 1호' 백신 61만회분 국가출하승인

작성일 : 2022.08.29 12:11 작성자 : 김지윤 (zy22day@naver.com)

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식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'에 61만회분에 대해 국가출하승인했다.


(사진=SK바이오사이언스 제공 )

국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.

스카이코비원멀티주는 코로나19 바이러스의 항원을 유전자재조합 방식으로 제조한 후 체내에 주입해 항체를 생성하도록 유도하는 백신이다.

또한 안전성이 높고 냉장보관이 가능해 초저온 유통장비(콜드체인)가 없는 중·저소득 국가에도 보급할 수 있는 것으로 알려져 있다.

한편, 식약처는 지난 6월말 이 백신에 대한 품목허가를 결정했고, SK바이오사이언스는 지난 12일 식약처에 국가출하승인을 신청했다.

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