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FDA 동물실험 폐지에 오가노이드 주목

작성일 : 2025.05.07 13:10 작성자 : 김지윤 (petedu@naver.com)

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미국 FDA가 동물실험 의무를 폐지하면서, AI 기반 신약 개발과 오가노이드 기술이 주목받고 있다. 

오가노이드는 인간 줄기세포를 이용해 인체 장기 유사 구조를 만드는 기술로, 전통적 전임상시험의 대안으로 떠오르고 있다. 

국내에서는 2020년 이후 관련 연구가 본격화됐으며, JW중외제약·신라젠 등 주요 기업들이 오가노이드 기반 신약 개발에 나섰다. 

특히 항암제, 장 재생치료제 등에서 가능성을 보이며 상용화 기대를 키우고 있다. 다만 기술 표준화와 정밀성 구현이 과제로 지적된다. 

업계는 비용과 시간을 줄이는 장점에도 불구하고, 신뢰할 데이터 축적과 FDA 로드맵 제시가 필요하다고 본다. 

오가노이드사이언스는 오는 9일 코스닥 상장을 앞두고 있어 향후 산업 동향을 가늠할 바로미터가 될 전망이다.

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